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發(fā)布日期：2019-04-10 作者： 點擊：

在日本國立癌癥研究中心等機構(gòu)，包括誕生于日本的免疫療法在內(nèi)，新藥的臨床試驗數(shù)量穩(wěn)步增加，開發(fā)速度加快。預(yù)計這將對基于癌癥患者的基因信息選擇最合適治療藥的“癌癥基因組醫(yī)療”構(gòu)成利好。

日本精密體檢多種新型癌癥療法走向?qū)嵱茫┌Y免疫藥“Opdivo”（中文名“歐狄沃”）作為繼手術(shù)、放療和抗癌藥之后的第4種癌癥療法，為免疫療法開辟了道路。在日本國立癌癥研究中心等機構(gòu)，包括誕生于日本的免疫療法在內(nèi)，新藥的臨床試驗數(shù)量穩(wěn)步增加，開發(fā)速度加快。預(yù)計這將對基于癌癥患者的基因信息選擇最合適治療藥的“癌癥基因組醫(yī)療”構(gòu)成利好。

日本寶生物工程公司（Takara Bio）以惡性黑色素瘤（一種皮膚癌）為對象，完成了同時使用溶瘤病毒“C-REV”（僅在癌細胞中增殖并破壞癌細胞）和癌癥免疫藥“Yervoy”的臨床試驗，正在推進向國家申請生產(chǎn)許可的籌備工作。

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生物初創(chuàng)企業(yè)Oncolys BioPharma對此發(fā)起追趕。該公司推進同時使用岡山大學(xué)教授藤原俊義等人開發(fā)的僅破壞癌細胞的溶瘤病毒制劑“Telomelysin”和放射線的初期臨床試驗。該公司社長浦田泰生表示，“力爭最早2019年內(nèi)進入檢驗有效性的下一階段臨床試驗”。

日本理化學(xué)研究所的項目負責(zé)人藤井真一郎等人開發(fā)的新型癌癥疫苗“aAVC”和美國國立衛(wèi)生研究院主任研究員小林久隆開發(fā)的“光免疫療法”也備受關(guān)注。aAVC通過全面動員內(nèi)體的免疫系統(tǒng)來攻擊癌細胞。光免疫療法不僅是向用藥的癌細胞照射紅光進行破壞，還有望增強免疫細胞，攻擊轉(zhuǎn)移到其他臟器的癌細胞。

Opdivo等癌癥免疫藥有著釋放“剎車”的作用，不讓癌細胞躲避免疫細胞攻擊。另一方面，新型癌癥疫苗、病毒免疫療法和光免疫療法則具有“油門”的作用，能增強免疫細胞的攻擊能力。如果能夠松開剎車、踩下油門，攻擊癌癥細胞的能力被認為將進一步提高。

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同時使用病毒免疫療法與癌癥免疫藥的事例出現(xiàn)增多。例如，日本國立癌癥研究中心東醫(yī)院開始面向食道癌等固體腫瘤患者進行由醫(yī)生主導(dǎo)、Telomelysin和癌癥免疫藥“Keytruda”并用的臨床試驗。

今后，預(yù)計高齡癌癥患者將增多，有的高齡患者由于心臟、腎臟和肝臟的狀態(tài)較差，無法接受手術(shù)和抗癌藥治療。日本國立癌癥研究中心東醫(yī)院的副院長土井俊彥表示，“由于病毒免疫療法和光免疫療法主要以癌細胞為目標(biāo)進行攻擊，很可能能夠醫(yī)治此類患者”。

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以2018年獲得諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎的京都大學(xué)特別教授本庶佑為代表，在免疫領(lǐng)域引領(lǐng)世界的日本研究人員取得了豐碩成果。現(xiàn)在這些基礎(chǔ)研究成果逐步在癌癥治療領(lǐng)域取得成功。

以免疫療法為中心，新的癌癥治療臨床試驗正在推進。在作為癌癥治療和研究中心的日本國立癌癥研究中心，中央醫(yī)院和東醫(yī)院的臨床試驗數(shù)量不斷增加。該中心中央醫(yī)院實施的臨床試驗從2012年206件到2017年增至365件，5年間增至約1.8倍。

該中心中央醫(yī)院的尖端醫(yī)療科長山本升為了增加臨床試驗的數(shù)量，組建團隊訪問日本國內(nèi)外的制藥公司和醫(yī)療機構(gòu)等，宣傳該中心的治療體制等。

其中的成果之一就是2017年與勃林格殷格翰日本公司簽訂了包括推進臨床開發(fā)在內(nèi)的一系列合作協(xié)議。雙方將推進包括全球“首次人體臨床試驗”（first in human）在內(nèi)的創(chuàng)新性早期開發(fā)試驗等

基于該合作協(xié)議，日本國立癌癥研究中心截至目前已經(jīng)參加了勃林格殷格翰實施的3項國際性首次人體試驗。通過與這樣的跨國制藥公司合作，今后臨床試驗的數(shù)量或?qū)⑦M一步增加。

該中心的理事長中釜齊表示，“全球化視角的藥物開發(fā)等得到強化，有望加快癌癥基因組醫(yī)療和基因組藥物開發(fā)”。

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